2021年10月15日,在协和麒麟(中国)制药有限公司上海总部,第一批耐斯宝®(达依泊汀α注射液)正式从公司仓库发往国药控股北京天星普信生物医药有限公司和国药控股分销中心有限公司,标志着耐斯宝®正式进入中国大陆市场。
“今天,很荣幸与大家共同见证耐斯宝®正式出货。十几年来,NESP®(耐斯宝®)对于整个Kyowa Kirin集团都有着极为特殊的意义。耐斯宝®曾经在很多年间,一直保持全集团销售额第一品牌的荣誉,代表了公司在肾科领域的研发实力和品质保证。”协和麒麟(中国)制药有限公司总经理参川和伸表示。相信,随着我国首个长效促红素耐斯宝®在中国的上市,将给中国肾性贫血治疗带来革命性的的改变。给患者带来更好的疗效和依从性,同时大幅减轻医护人员的工作压力,提升中国血液透析整体医疗质量。
“国内短效促红素的应用已经非常成熟,但是随之而来的问题也越来越突出,比如不规范的治疗、过大的应用剂量、频繁的给药次数、EPO抵抗、Hb波动和纯红再障等等。提升Hb达标率、延长药物半衰期、减少注射次数、能通过透析静脉管路给药,这些研究方向都是促红素类药物发展的必然趋势。”协和麒麟公司董事、营业本部长章利春表示,“尽管耐斯宝®临床开发过程中经历过许多困难,但是公司秉持以患者为中心的愿景,克服挑战,最终让耐斯宝成功进入中国市场。实现与国际接轨,进入中国26年来,麒麟公司一直致力于肾脏病领域新药的研发,为改变中国慢性肾脏病领域的治疗现状做出了很多积极贡献。当年利血宝®的上市,彻底改变了中国贫血治疗只能依赖输血的困境,后来的盖平®也为我国CKD-MBD治疗带来革命性突破,现在又有了长效促红素耐斯宝®。未来在肾科领域,我们还将迎来二代拟钙剂伊万卡塞等更多国际领先的创新药物。”
据了解,慢性肾脏病已经成为中国重要的公共健康问题,贫血是慢性肾脏病患者最常见的并发症之一,随着肾功能减退,贫血的发生率逐渐升高,贫血的程度逐渐加重。目前我国有超过70万终末期慢性肾脏病患者需要接受透析治疗,几乎所有透析患者都合并贫血。贫血不仅降低患者的生活质量,也增加心血管疾病及死亡风险。长效促红素耐斯宝®(达依泊汀α注射液)在欧美日等发达国家已经有了二十年的成熟应用经验。根据日本透析登记数据显示,超过60%日本透析患者应用达依泊汀等长效促红素治疗贫血。2020年6月,国家药品管理局批准了耐斯宝®在我国上市。2021年10月,公司完成所有进口和质检流程,正式出货。
耐斯宝®主要经销商:国控温州有限公司、上药科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司、江西南华医药、浙江医学科技公司等合作伙伴送来花篮,为耐斯宝®成功出货向公司表示热烈祝贺。